《科学》杂志： FDA 审批新药涉利益输送

美国《科学》（Science）杂志近日发布两篇调查报告，揭露美国食品药品管理局（FDA）的新药评审专家与医药企业之间存在利益输送问题。报导对 2013 至 2016 年美国联邦“公开支付”网站的记录进行分析，发现在此期间担任 FDA 新药评审顾问的 107 名专家中，有 40 人事后从新药制造公司或其竞争对手那里拿到超过 1 万美元的资助，其中 26 人获取金额超过 10 万美元，7 人获利超过 100 万美元；获益最多的 17 名顾问所得资金总额超过 2600 万美元，其中 94% 的资金来自这些顾问之前审查过的药品制造商或其竞争对手；而分文未取的只有 41 人。

调查报告还指出，除了事后从制药公司获利，还有不少人在为 FDA 提供咨询服务期间或之前一年，就得到了制药公司的资金支持。在获利最多的 17 人中，就有 11 人也符合这种情况。明尼苏达大学医学伦理学家卡尔·艾略特认为，只有将所有存在利益冲突的人员完全排除在新药评审顾问小组之外，才能保证评审的公正。也有分析指，这一趋势或与美国几家药企巨头占据越来越庞大的医疗、学术及市场资源有关，导致 FDA 在招到足够多毫无利益冲突的专家来负责新药评审上面临困境。